核心提(ti)示：昨晚8時(shi)，北京科興生(sheng)物制品有限(xian)公司宣布，已獲得世界衛生(sheng)組織分發的甲型H1N1流(liu)感疫苗(miao)(miao)用毒株，正(zheng)式啟動“盼爾來福”疫苗(miao)(miao)的生(sheng)產。到(dao)國(guo)慶前疫苗(miao)(miao)可批量生(sheng)產。
6月8日，科研人員在進行毒株種子批的制備工作。
6月8日，科研人員在進行毒株種子批的制備工作。
6月8日，科研人員在進行毒株種子批的制備工作。
新京報6月9日報道 昨晚8時(shi)，北京科興生物(wu)制(zhi)品有限公司宣布(bu)，已獲得世界衛生組織(zhi)分發的甲型H1N1流(liu)感疫苗用毒株，正(zheng)式啟動“盼爾(er)來(lai)福”疫苗的生產。
11企業本周均獲疫苗毒株
這家(jia)(jia)企(qi)業(ye)，是目前我國惟一(yi)獲(huo)得大流行流感疫苗(miao)生(sheng)產(chan)許(xu)可的企(qi)業(ye)。此外，我國還(huan)擁有10家(jia)(jia)季節性流感疫苗(miao)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)，這10家(jia)(jia)企(qi)業(ye)將(jiang)于本周內(nei)陸續獲(huo)得世(shi)界衛生(sheng)組織分(fen)發的甲型H1N1流感疫苗(miao)用毒株。
昨日，國(guo)(guo)(guo)家(jia)食(shi)品藥品監督管理局召(zhao)開新聞(wen)發布會(hui)，稱將時刻關注全球和(he)中國(guo)(guo)(guo)的流感流行(xing)情勢，啟(qi)動特殊審批(pi)程序，并確定適宜的臨床試驗方案，鼓(gu)勵疫苗企(qi)業積極研制甲(jia)型(xing)H1N1流感疫苗；如果(guo)大流行(xing)流感在國(guo)(guo)(guo)內暴發，應(ying)急情況下，國(guo)(guo)(guo)家(jia)藥監局將組織、協調11家(jia)企(qi)業協同生產甲(jia)型(xing)H1N1流感疫苗。
為(wei)滿(man)足未來(lai)可能出現的巨大(da)防疫需求，北京(jing)科興昨天(tian)亦表示，決定(ding)與國(guo)內其他(ta)幾(ji)家(jia)季節性流(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)生產企業結盟，分享關鍵的工(gong)藝和技(ji)術，共同生產甲型H1N1流(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)，以盡(jin)快擴大(da)疫苗(miao)(miao)產量(liang)。
國慶前疫苗可批量生產
不過，獲得毒(du)株并(bing)不意味(wei)著(zhu)可立即大(da)(da)批產(chan)出甲型(xing)H1N1流感疫(yi)苗。我國大(da)(da)流行流感疫(yi)苗的研制(zhi)負責人尹衛東(dong)強調，單批疫(yi)苗生產(chan)，需(xu)經歷(li)病(bing)(bing)毒(du)接種(zhong)、病(bing)(bing)毒(du)培(pei)養、病(bing)(bing)毒(du)滅(mie)活、純化、配比、分包裝及(ji)批簽(qian)發等步驟才能最(zui)終投入使(shi)用(yong)。
國(guo)家藥監局注冊司生物(wu)制品處(chu)處(chu)長尹紅(hong)章(zhang)則介紹(shao)，可(ke)(ke)以(yi)直接(jie)為高危人群接(jie)種的批(pi)量(liang)甲型H1N1流感疫苗，確保在今年國(guo)慶(qing)節(jie)前(qian)可(ke)(ke)以(yi)產(chan)出(chu)。但批(pi)量(liang)產(chan)出(chu)前(qian)，尚(shang)需經過針對人體的安(an)全性(xing)和有效性(xing)驗(yan)證。
尹紅(hong)章同時表示，預(yu)計(ji)本周內，我國(guo)現有(you)11家流(liu)感疫(yi)苗(miao)企(qi)業均能(neng)獲得世界(jie)衛(wei)生組織(zhi)分發的甲型(xing)H1N1流(liu)感疫(yi)苗(miao)用(yong)毒株(zhu)。如(ru)果國(guo)內現有(you)11家流(liu)感疫(yi)苗(miao)企(qi)業均能(neng)順利獲得甲型(xing)H1N1流(liu)感疫(yi)苗(miao)的特(te)別審批(pi)許可，倘若甲型(xing)H1N1流(liu)感在全球大流(liu)行(xing)，保守(shou)估計(ji)中國(guo)制備疫(yi)苗(miao)的年(nian)產能(neng)，是3.6億(yi)劑(ji)。
■釋疑
1為何獲得毒株不能立即產出疫苗？
疫苗安全性需要驗證
國家藥監局新(xin)聞發(fa)言人顏江瑛說，甲(jia)型(xing)H1N1流(liu)感(gan)病(bing)毒是(shi)一(yi)種(zhong)新(xin)型(xing)病(bing)毒，疫苗(miao)(miao)缺乏人群大規模使用的(de)安(an)全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)數據(ju)，企(qi)業(ye)拿到毒株(zhu)后(hou)需檢驗其安(an)全性(xing)(xing)；即使我(wo)國已(yi)有企(qi)業(ye)獲得(de)大流(liu)行流(liu)感(gan)原型(xing)疫苗(miao)(miao)的(de)生產審批，仍需繼續(xu)研究、驗證(zheng)H1N1流(liu)感(gan)疫苗(miao)(miao)的(de)接種(zhong)程序、劑型(xing)、劑量等問題。
不過，這些工(gong)作會(hui)在國(guo)家藥監(jian)(jian)局建立(li)的“綠色(se)審(shen)批通道(dao)”下迅速進行，國(guo)家藥監(jian)(jian)局注冊司生物制品處處長尹紅章表示，此前所說的最(zui)快7月底疫(yi)(yi)苗問世，并非(fei)批量生產出疫(yi)(yi)苗開始(shi)接種(zhong)。但(dan)按照國(guo)家防控疫(yi)(yi)情的統(tong)一部(bu)署，可以保證(zheng)在今年國(guo)慶(qing)前可擁有隨時批量生產出甲型(xing)H1N1流感疫(yi)(yi)苗的能力。
2疫苗問世后是否馬上批量生產？
疫苗產量將視疫情而定
國產甲(jia)型H1N1流感(gan)疫苗問世后，究竟是迅速批量生(sheng)產，還是儲備生(sheng)產能(neng)力，顏江瑛(ying)說，中國政府將視(shi)全球疫情(qing)和(he)國內疫情(qing)境(jing)況(kuang)決(jue)定(ding)。
如同我(wo)國之(zhi)前研(yan)制成功，并(bing)獲得生(sheng)產批件的(de)人用(yong)禽(qin)流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)，如果(guo)甲型(xing)H1N1流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)研(yan)制成功后，該病(bing)毒并(bing)沒(mei)有引發全球和(he)國內的(de)大流(liu)(liu)行，反而在消退，或者(zhe)引發大流(liu)(liu)行的(de)流(liu)(liu)感(gan)病(bing)毒已經變成了其他(ta)的(de)亞型(xing)，那么(me)，甲型(xing)H1N1流(liu)(liu)感(gan)疫(yi)苗(miao)的(de)生(sheng)產技術將被儲備下來，沒(mei)有必要(yao)再批量生(sheng)產。
流感疫苗(miao)生產企(qi)業(ye)相(xiang)關負責(ze)人介紹，比較可能(neng)的情況是，首批疫苗(miao)將(jiang)小批量生產，逐(zhu)步應用于(yu)高危人群，同時驗證(zheng)其(qi)安(an)全性和有效(xiao)性，以(yi)逐(zhu)步完(wan)善。
3如果甲型H1N1病毒變異，疫苗是否還有效？
病毒同源性定疫苗功效
國家藥監局注冊司(si)生(sheng)物制品處(chu)處(chu)長(chang)尹(yin)紅章稱，流感病(bing)毒的(de)(de)特點(dian)就(jiu)是不斷(duan)發生(sheng)變化。甲(jia)型H1N1就(jiu)是從流感病(bing)毒家族中變異(yi)出(chu)的(de)(de)，能感染(ran)人(ren)的(de)(de)新(xin)亞型。依據目(mu)前的(de)(de)病(bing)毒特點(dian)研制出(chu)的(de)(de)疫苗，今后(hou)是否有用，要(yao)看(kan)變異(yi)前后(hou)的(de)(de)病(bing)毒，同源性還有多少，也就(jiu)是說，要(yao)看(kan)目(mu)前疫苗在(zai)人(ren)體(ti)接種后(hou)產生(sheng)的(de)(de)血清抗(kang)體(ti)，能否對(dui)變異(yi)后(hou)病(bing)毒的(de)(de)攻擊產生(sheng)保護作用。
■專家說法
一H1N1患者約傳染1.6人
低于SARS的傳染(ran)情況(kuang)；H1N1隱性感染(ran)者很多
甲(jia)(jia)型(xing)H1N1流(liu)感的(de)(de)傳(chuan)染性到(dao)底有(you)多強？北(bei)京地(di)壇醫院主任醫師蔡晧(hao)東解釋說，從全球流(liu)行的(de)(de)情況看，一位甲(jia)(jia)型(xing)HIN1流(liu)感患者平均(jun)僅感染1.4人(ren)-1.6人(ren)，低于SARS的(de)(de)傳(chuan)染情況。
在(zai)衛生部(bu)網站(zhan)日前轉發的(de)文章中，蔡晧東解(jie)釋說：“病毒(du)通過(guo)飛沫剛剛排出，就很快鉆進(jin)另一個(ge)人(ren)潮濕的(de)呼吸(xi)道黏(nian)膜(mo)上，這個(ge)人(ren)才(cai)會(hui)被(bei)感染。這就是(shi)為什么由確診者(zhe)把病毒(du)傳播給密(mi)切接觸者(zhe)的(de)情況還非常少見的(de)原(yuan)因。”
“從(cong)本(ben)次全(quan)球流(liu)(liu)行的情況看來，H1N1流(liu)(liu)感(gan)的傳播率僅(jin)為1.4-1.6。也就是說一位甲(jia)型HIN1流(liu)(liu)感(gan)患者平均僅(jin)感(gan)染1.4人(ren)-1.6人(ren)。”蔡晧東說，甲(jia)型H1N1流(liu)(liu)感(gan)傳染率遠低(di)于(yu)SARS。一名(ming)SARS“毒(du)王(wang)”曾在三家醫院陸續(xu)“毒(du)”倒超過(guo)60名(ming)醫務人(ren)員。同時，甲(jia)流(liu)(liu)的死亡(wang)率不(bu)足(zu)1%，遠低(di)于(yu)SARS。
蔡(cai)晧(hao)東也表示，目前甲型H1N1流感(gan)實(shi)際上隱(yin)性感(gan)染者很多，還(huan)有一些沒有被注意到的輕(qing)癥(zheng)病(bing)例(li)。“確診病(bing)例(li)只是冰山的一角”。蔡(cai)皓(hao)東認為，甲型流感(gan)的防控工作不(bu)可(ke)能很快結束。
中國累計確診151人
北京19人(9人治愈)
上海(hai)11人(ren)(4人(ren)治愈)
廣(guang)東24人(7人治愈)
福建16人(13人治愈)
浙江2人(1人治愈)
四川10人(1人治愈)
山東1人(已治愈)
湖南1人(已治愈)
湖北3人河南1人
山西1人香港41人
臺灣21人（10人治愈）
(截至6月8日23時(shi))
北京已有11患者治愈
上(shang)海一留觀者確診(zhen)；四川再確診(zhen)六例二代病(bing)例
北京市衛生局昨天通報(bao)，截(jie)至昨日16時(shi)，北京累(lei)計(ji)報(bao)告(gao)19例輸入性甲型H1N1流(liu)感確診(zhen)病例，其中11例已痊(quan)愈(yu)出院。昨日無新(xin)增(zeng)疑似和確診(zhen)病例報(bao)告(gao)。
同時，現在啟(qi)動的三家定點醫(yi)院累計(ji)收治發熱排查(cha)患者537人(ren)(ren)，累計(ji)出院494人(ren)(ren)，現住院43人(ren)(ren)。所有發熱排查(cha)患者病情平穩，無重癥病例。
此外(wai)，全市三(san)個集(ji)中醫(yi)(yi)學(xue)觀(guan)察住地累計接收集(ji)中醫(yi)(yi)學(xue)觀(guan)察人(ren)(ren)員779人(ren)(ren)，累計解(jie)除醫(yi)(yi)學(xue)觀(guan)察635人(ren)(ren)。現(xian)有集(ji)中醫(yi)(yi)學(xue)觀(guan)察人(ren)(ren)員144人(ren)(ren)，截至8日16時，他(ta)們的健康(kang)狀況平(ping)穩。
昨(zuo)日，上海(hai)(hai)市政(zheng)府稱(cheng)，上海(hai)(hai)在集(ji)中醫學觀(guan)察人員中，發現一例(li)(li)甲(jia)型H1N1流感(gan)確(que)診病例(li)(li)，該病例(li)(li)為輸入性病例(li)(li)。四川省(sheng)衛(wei)生廳通報(bao)，四川再確(que)診六例(li)(li)二(er)代確(que)診病例(li)(li)。福建省(sheng)衛(wei)生廳通報(bao)，當日福州市新(xin)增1例(li)(li)輸入性確(que)診病例(li)(li)。香港特區政(zheng)府衛(wei)生署(shu)報(bao)告(gao)稱(cheng)當日香港新(xin)增三例(li)(li)確(que)診病例(li)(li)。
專題：全球豬流感來襲 (本文來源：新京報 作者：吳鵬 魏銘言) 
